Sulfobutyleret beta-cyclodextrin natrium

Natriumsulfobutyleret -cyclodextrin er en slags anionisk og meget vandopløselig -CD -derivat. Det kan godt danne ikke -kovalente komplekser med lægemiddelmolekyler ved inkludering, og derved forbedre stabiliteten, vandopløselighed, sikkerhed for medikamenter, reducere nefrotoksicitet, lindre hæmolytisk virkning af medikamenter, kontrollere frigivelsen af lægemidlerne og maskerende entable lugt osv. Sammenlignet med -cD har den bedre vand, mindre hæmolytisk effekt og lavere enestående lugt osv. Sammenlignet med -cd, har den bedre vand, mindre hæmolytisk effekt og lavere enestående lugt osv. Sammenlignet med -cd, det nefrotoksicitet og er en ny type lægemiddeludvikling med meget brede applikationsudsigter.

Grundlæggende information

Produktnavn	Natriumsulfobutyl beta-cyclodextrin
Kvalitetsstandarder	USP-NF 2023, EP 10.3, Enterprise Standard
Udseende og form	Hvidt pulver
CAS Nej.	182410-00-0
Molekylær formel	C₄₂H₇₀-ingen₃₅(C₄H₈SÅ₃Na) n, hvor n repræsenterer graden af substitution
Molekylvægt	1134 + 158n

Produktfunktioner

Natriumsulfobutyleret beta-cyclodextrin er også kendt som sulfobutylether beta-cyclodextrin natriumsalt. Det er et natriumsalt dannet af beta-cyclodextrin, der alkyleres med 1, 4- butanedisulfonsyreester under alkaliske forhold. Det er en anionisk type, der er meget vandopløselig cyclodextrinderivat. Det kan godt danne ikke-kovalente komplekser med lægemiddelmolekyler for at indkapslet medikamenter, hvorved stabiliteten, vandopløselighed, sikkerhed, reducere nefrotoksicitet, lindre hæmolytisk toksicitet af medikamenter, kontrollere frigivelseshastigheden for medikamenter, maskering af unablys lugt osv.

Administrationsrute:Intravenøs injektion, oral administration, nasal administration, okulær administration. Det har en særlig tilknytning og inkluderingskapacitet til nitrogenholdige lægemidler.

Produktydelse

Solubilisering

Neutrale, kationiske og anioniske råvarer kan effektivt kombineres med sulfobutyl beta-cyclodextrin, hvilket øger opløseligheden af forbindelser med forskellige opløseligheder i råmaterialeopløsninger med 10 til 25, 000 gange.

Praktisk administration

Sulfobutyl beta-cyclodextrin har fremragende biokompatibilitet og kan administreres ved injektion, oral administration, øje, nasal, topisk og inhalation.

God sikkerhed

Under normale omstændigheder kan det hurtigt og fjernes fuldstændigt fra nyrerne efter administration. Sikkerhedsdata fra in vitro -eksperimenter og akutte, subakutte og kroniske toksicitetsundersøgelser in vivo er blevet tilvejebragt, og de er godkendt til anvendelse i humane farmaceutiske præparater.

God stabilitet

Interaktionen med sulfobutyl beta-cyclodextrin kan tilvejebringe et gavnligt beskyttende miljø for råvarer i dets lipofile hulrum, mens den hydrofile overflade giver fremragende vandopløselighed for opløselighed og stabilitet.

Teststandard

Testemner	USP-NF2024			Ph. Eur
Egenskaber	Hvid eller off-white amorf pulver			Hvidt eller off-white hygroskopisk pulver
Opløselighed	Dette produkt er let opløseligt i vand, lidt opløseligt i methanol og næsten uopløseligt i ethanol, n-hexan, n-butan, acetonitril, isopropanol og ethylacetat			Let opløselig i vand, næsten uopløselig i vandfri ethanol og dichlormethan
Identifikation	Infrarødt spektrum	Prøveopløsningen skal have det samme absorptionsbånd som standardopløsningen		Infrarød spektroskopi	Viser det samme absorptionsbånd som standarden
	Flydende fase	Retentionstiden for hovedtoppen af prøveopløsningen skal være i overensstemmelse med tilbageholdelsestiden for standardopløsningen
	Gennemsnitlig grad af substitution	Skal overholde reglerne		Natrium	Reagerer som et natriumsalt
	Natrium	Reagere som et natriumsalt
Tilfreds	95.0%~105.0%			95.0%~105.0%
pH af vandig opløsning	30% vægt\/volumen vandig opløsning pH 4. 0-6. 8			5.0~7.5
Tungmetaller	Mindre end eller lig med 5 ppm			N/A
Beta-cyclodextrin	Mindre end eller lig med 0. 1%			Mindre end eller lig med 0. 1%
1, 4- butan sultone	Mindre end eller lig med 0. 5ppm			Mindre end eller lig med 0. 5ppm
Natriumchlorid	Mindre end eller lig med 0. 2%			Mindre end eller lig med {{0}}. 12% (chlorid, svarende til 0,20% natriumchlorid)
4- hydroxybutan -1- sulfonsyre	Mindre end eller lig med 0. 09%			Mindre end eller lig med 0. 1%
Disatrium bis (4- sulfobutyl) ether	Mindre end eller lig med 0. 05%			Mindre end eller lig med 0. 05%
Bakterielle endotoksiner	Mindre end eller lig med 10eu\/g			N/A
Samlet antal aerobe bakterier	Mindre end eller lig med 100cfu\/g			Mindre end eller lig med 100 CFU\/G (parenterale præparater) Mindre end eller lig med 1000 CFU\/G (ikke-forældreforberedelser)
Samlet antal forme og gær	Mindre end eller lig med 50cfu\/g			Mindre end eller lig med 1000 CFU\/G (ikke-forældreforberedelser)
Escherichia coli	Ikke påvises			Ikke påvises
Salmonella	N/A			Ikke påvises
Løsning klarhed	30%(w\/v) afklaring af løsningen			Klar og farveløs
Gennemsnitlig grad af substitution	6.2~6.9			5.9~6.6
Peak (% Peak Area)	I		0-0.3	N/A
	Ii		0-0.9
	III		0.5-5.0
	Iv		2.0-10.0
	V		10.0-20.0
	Vi		15.0-25.0
	Vii		20.0-30.0
	Viii		10.0-25.0
	Ix		2.0-12.0
	X		0-4.0
Vand	Mindre end eller lig med 1 0. 0%			Mindre end eller lig med 1 0. 0%
Reduktion af sukker	N/A			Mindre end eller lig med 0. 05%

Emballage og opbevaring

Emballage: I tråd med farmaceutisk emballage
Emballagespecifikationer: 1 kg pr. Taske; 2 kg pr. Taske; 10 kg pr. Tønde; 20 kg pr. Tønde
Opbevaring: forseglet og opbevaret på et tørt sted

Populære tags: Betadex sulfobutylether natrium, Kina betadex sulfobutylether natriumproducenter, leverandører, fabrik