Oral-gradehydroxypropylbeta-cyclodextrin

Hydroxypropyl - - cyclodextrin er et af de cyclodextrinderivater, der er blevet undersøgt mest dybt og anvendt mest i øjeblikket. (Oral klasse) Hydroxypropyl -cyclodextrin er en hvid amorf eller krystallinsk ultrafin partikel uden nogen lugt med en lidt sød smag. Det er en ideel solubilizer til lægemiddelpræparater og en lægemiddeludvikling. Dette produkt kan forbedre vandopløseligheden af dårligt opløselige medikamenter, øge lægemiddelstabiliteten, forbedre medikamentbiotilgængeligheden, øge lægemidlets effektivitet eller reducere doseringen, justere eller kontrollere lægemidlets frigørelseshastighed og reducere lægemidlets giftige og bivirkninger.

Grundlæggende information

Produktnavn		Oral klasse hydroxypropyl betaine cyclodextrin
Alternative navne		2- hydroxypropyl betaine cyclodextrin; Hydroxypropyl -cyclodextrin; Hydroxypropylcyclodextrin;
Molekylær formel		C42H 70- NO35 (C3H7O) n
Molekylvægt		1134.98 + 58n

Kvalitetsstandard

Testemner			CHP2020	USP-NF2024	Ph.eur
Egenskaber			Dette produkt er et hvidt eller off-white amorf eller krystallinsk pulver, som let er opløseligt i vand eller propylenglycol, let opløselig i methanol eller ethanol og næsten uopløselig i acetone eller chloroform.	Dette produkt er et hvidt eller off-white amorf eller krystallinsk pulver, som let er opløseligt i vand og propylenglycol.	Dette produkt er et hvidt eller off-white amorf eller krystallinsk pulver, som let er opløseligt i vand og propylenglycol.
Molær substitution			N/A	0.40-1.50	0.40-1.50
Klarhed og farve på løsningen			Skal være klar og farveløs	1. 0 g\/2ml vandig opløsning er klar og gennemsigtig og forbliver gennemsigtig efter afkøling til stuetemperatur	Klar og gennemsigtig, forbliver uændret efter afkøling til stuetemperatur
Identifikation			En lilla ring skal vises ved grænsefladen mellem de to væsker; Det infrarøde absorptionsspektrum af dette produkt skal være i overensstemmelse med referenceproduktets.	Det infrarøde spektrum af dette produkt viser det samme absorptionsbånd som standardprøven; Opløsningens klarhed skal opfylde kravene	Det infrarøde spektrum af dette produkt viser det samme absorptionsbånd som standardprøven
Ph			ph5. 0 ~ 7,5	N/A	N/A
Tab ved tørring			Ikke mere end 6. 0% (vandindhold)	Mindre end eller lig med 1 0. 0%	Mindre end eller lig med 1 0. 0%
Konduktivitet (20 grader)			Ikke mere end 200μs\/cm	Mindre end eller lig med 200 µs\/cm	Mindre end eller lig med 200 µs\/cm
Propylenoxid			Ikke mere end 0. 0001%	Mindre end eller lig med 1 ppm	N/A
Relaterede stoffer	1, 2- propylenglycol		Ikke mere end 0. 5%	Mindre end eller lig med 2,5%	Mindre end eller lig med 2,5%
	Beta-cyclodextrin		Ikke mere end 0. 5%	Mindre end eller lig med 1,5%	Mindre end eller lig med 1,5%
	Andre enkelt urenheder (undtagen beta-cyclodextrin og 1, 2- propylenglycol)		Ikke mere end 0. 1%	Mindre end eller lig med 0. 25%	N/A
	I alt andre urenheder (undtagen beta-cyclodextrin og 1, 2- propylenglycol)		Ikke mere end 1. 0%	Mindre end eller lig med 1. 0%	Mindre end eller lig med 1. 0% (Undtagen beta-cyclodextrin)
Rest ved antændelse			Ikke mere end 0. 2%	N/A	N/A
Tungmetaller			Ikke mere end 10 dele pr. Million	N/A	N/A
Chlorid			Ikke mere end 0. 05%	N/A	N/A
Hydroxypropoxylindhold			19.6%~26.3%	N/A	N/A
Mikrobielle grænser		Samlede aerobe bakterier	Ikke mere end 100 CFU\/g	Mindre end eller lig med 1000cfu\/g	Mindre end eller lig med 100 CFU\/G (parenterale præparater)
		Total skimmel og gærtælling	Ikke mere end 100 CFU\/g	Mindre end eller lig med 100cfu\/g	Mindre end eller lig med 1000 CFU\/G (ikke-forældreforberedelser)
		Escherichia coli	Ikke påviselig\/10g	Ikke tilladt at blive opdaget	Ikke tilladt at blive opdaget
		Salmonella	Ikke påviselig\/10g	Ikke tilladt at blive opdaget	Ikke tilladt at blive opdaget
Bakterielle endotoksiner			N/A	Mindre end eller lig med 10eu\/g	＜ 10iu\/g

Produktydelse

Introduktionen af hydroxypropyl bryder de intramolekylære cykliske hydrogenbindinger af beta-cyclodextrin, samtidig med at cyclodextrin vedligeholder hulrummet i cyclodextrin og overvinde den vigtigste ulempe ved dårlig vandopløselighed af beta-cyclodextrin. Farmaceutisk hydroxypropyl beta-cyclodextrin er en ideel solubilisator til injektioner og excipient for lægemidler. Dens hovedfunktioner inden for det farmaceutiske felt er som følger:

1. solubilisering og forbedring af opløselighed, hvilket gør uopløselige medikamenter opløselig, øger opløseligheden af de aktive ingredienser af olieagtige lægemidler, letter målrettet lægemiddelafgivelse og beskytter effektiviteten af lægemiddelkomponenter.

2. Forbedring af biotilgængeligheden af medikamenter, øger effektiviteten af lægemiddelformuleringen eller reducerer doseringen.

3. kontrolleret og vedvarende frigivelse, justering eller kontrol af frigørelseshastigheden for lægemidler, hvilket reducerer de giftige bivirkninger af medikamenter.

4. maskering af ubehagelig lugt.

Anvendelsesomfang

Den farmaceutiske hydroxypropyl-beta-cyclodextrin kan påføres i orale lægemidler, injektionsmidler, slimhindeleveringssystemer (inklusive nasale slimhinde, endetarm, hornhinde osv.), Transdermale absorptionsleveringssystemer og bærere til lipofile målrettede lægemidler. Det kan også bruges som et beskyttende middel og stabilisatorer til proteiner.

Emballage og opbevaring

Emballage: Sammenlignet med farmaceutiske emballagestandarder
Emballagespecifikationer: 0. 1 kg pr. Taske, 1 kg pr. Taske, 2 kg pr. Taske, 10 kg pr. Taske\/tønde, 20 kg pr. Taske\/tønde
Opbevaring: Opbevares på et mørkt sted og hold forseglet

Populære tags: Hydroxypropyl-beta-cyclodextrin (oral farmaceutisk kvalitet), Kina hydroxypropyl-beta-cyclodextrin (oral farmaceutisk kvalitet) producenter, leverandører, fabrik